Документ от 10 октября 2014

П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

по делу об административном правонарушении

р.п.Шатки ДД.ММ.ГГГГ

Судья Шатковского районного суда Нижегородской области Лапаев А.В.,

С участием представителей юридического лица - <данные изъяты> Д..., Е...,

при секретаре Веселовой Л.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ст.19.20 ч.3 КоАП РФ в отношении юридического лица - <данные изъяты> расположенного по адресу: <адрес>,

у с т а н о в и л:

ДД.ММ.ГГГГ в ходе проверки деятельности юридического лица - <данные изъяты> были выявлены нарушения п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291. выразившиеся в осуществлении медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, установленных п.п. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, а именно Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012г. №928н. (далее - Порядок оказания помощи по ОНМК).

Согласно сведениям, содержащимся в едином реестре лицензий, министерством была выдана государственному бюджетному учреждению здравоохранения <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление медицинской деятельности.

В ходе документарной проверки при изучении медицинской карты стационарного больного № установлено, что пациент А... была доставлена бригадой скорой медицинской помощи ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> с диагнозом: «острое нарушение мозгового кровообращения» (далее - ОНМК).

В ходе документарной проверки при изучении медицинской карты стационарного больного № установлено, что пациент Б... был доставлен в стационар не по экстренным показаниям ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> с диагнозом: острая задержка мочи. ДД.ММ.ГГГГ неврологом ему был поставлен диагноз: ОНМК.

В нарушение п. 19 Порядка оказания помощи по ОНМК пациенту не выполнен забор крови для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), международного нормализированного отношения (МНР), а забор крови для определения количества тромбоцитов, глюкозы в периферической крови после постановки диагноза не производились.

В нарушение п. 24 Порядка оказания помощи по ОНМК пациент Б... не был направлен в палату (блок) реанимации и интенсивной терапии Отделения (ПИТ).

В ходе документарной проверки при изучении медицинской карты стационарного больного № установлено, что пациент В... был доставлен бригадой скорой медицинской помощи ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> с диагнозом: ОНМК.

В ходе документарной проверки при изучении медицинской карты стационарного больного № установлено, что пациент Г... был доставлен бригадой скорой медицинской помощи ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> с диагнозом: ОНМК.

Вышеизложенное является нарушением пп. «а» п. 5 Положения.

<данные изъяты> о времени и месте рассмотрения дела извещено, представитель в суд не явился, от представителя поступило заявление о рассмотрении дела в их отсутствие и высылке в их адрес копии судебного постановления.

Представитель юридического лица -<данные изъяты> Д... показала, что перечисленные в протоколе нарушения действительно имели место, пациентам не были сделаны анализы АЧТВ и МНО, которые являются дорогостоящими и в экономическом отношении их делать невыгодно. При этом они делают другие анализы. У больницы имеется большая кредиторская задолженность. С протоколом не согласна, т.к. приказ № имеет отношение к первичным сосудистым отделениям <данные изъяты> где оказывается специализированная медицинская помощь. <адрес> прикреплен к больнице <данные изъяты>. В <данные изъяты> имеется неврологическое отделение. Из пяти изученных историй болезни, все пациенты были возрастные, около <данные изъяты>, им оказана квалифицированная медицинская помощь. Однако все эти пациенты умерли. Два пациента из них не были госпитализированы из-за отказа <данные изъяты> в приеме в связи с отсутствием мест, а трое других пациентов не были госпитализированы в <данные изъяты> в связи с тяжелым состоянием и угрозой жизни. Один из пациентов не был переведен в <данные изъяты> из-за того, что все места - <данные изъяты> были заняты.

Представитель юридического лица -<данные изъяты> Е... поддержала доводы, изложенные в отзыве на протокол об административном правонарушении, с этим протоколом не согласна.

Выслушав представителей юридического лица, изучив материалы дела, суд считает, что нарушения, указанные в протоколе, имели место.

В деле имеется протокол от ДД.ММ.ГГГГ об административном правонарушении, составленныйглавным специалистом. отдела лицензирования управления по правовой и кадровой работе <данные изъяты> И... в отношении юридического лица - <данные изъяты> по ст.19.20 ч.3 КОАП РФ, в котором отражены нарушения Пункта 1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности /за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291, выразившиеся в осуществлении медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, установленных п.п. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, а именно Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012г. №928н. (далее- Порядок оказания помощи по ОНМК).

Согласно сведениям, содержащимся в едином реестре лицензий, министерством была выдана государственному бюджетному учреждению здравоохранения <данные изъяты>. место нахождения - <адрес> лицензия № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление медицинской деятельности.

В ходе документарной проверки при изучении медицинской карты стационарного больного № установлено, что пациент Б... был доставлен в стационар не по экстренным показаниям ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты>. ДД.ММ.ГГГГ неврологом ему был поставлен диагноз: ОНМК.

В нарушение п. 19 Порядка оказания помощи по ОНМК пациенту не выполнен забор крови для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). международного нормализированного отношения (МНР), а забор крови для определения количества тромбоцитов, глюкозы в периферической крови после постановки диагноза не производились.

В нарушение п. 24 Порядка оказания помощи по ОНМК пациент Б... не был направлен в палату (блок) реанимации и интенсивной терапии <данные изъяты>

Вышеизложенное является нарушением пп. «а» п. 5 Положения.

В соответствии с п. 6 Положения несоблюдение пп «а» п. 5 относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Выдано предписание.

Что является нарушением: п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утверждённого Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, административная ответственность за которое предусмотрена ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Приказом № от ДД.ММ.ГГГГ. <данные изъяты> назначено проведение внеплановой документарной проверки в отношении <данные изъяты> срок проведения проверки не более <данные изъяты>, к проверке приступить с ДД.ММ.ГГГГ и окончить не позднее ДД.ММ.ГГГГ. Основанием проведения проверки явилась информация <данные изъяты> об оказании медицинской помощи гр-Б..., В..., К..., А..., Г....

В результате проведенной проверки ДД.ММ.ГГГГ сотрудниками <данные изъяты> Л... и И... составлен акт, из содержания которого видно, что <данные изъяты>осуществляло медицинскую деятельностьс грубым нарушением лицензионных требований, установленных п.п. «а» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в части несоблюдения порядков оказания медицинской помощи, а именно Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012г. №928н. В ходе документарной проверки при изучении медицинской карты стационарного больного № установлено, что пациент А... была доставлена бригадой скорой медицинской помощи ДД.ММ.ГГГГ в <данные изъяты> с диагнозом: «острое нарушение мозгового кровообращения» (далее - ОНМК).

В нарушение п. 19 Порядка оказания помощи по ОНМК пациенту не выполнен забор крови для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). международного нормализированного отношения (МНО). а забор крови для определения количества тромбоцитов, глюкозы в периферической крови после постановки диагноза не производились.

В нарушение п. 19 Порядка оказания помощи по ОНМК пациенту не был выполнен забор крови для определения активированного частичного тромбопласгиновсго (времени (АЧЖ)]

Из сопроводительного письма от ДД.ММ.ГГГГ. <данные изъяты> следует, что оно просит привлечь <данные изъяты> к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. Учитывая специфику учреждения и то, что ранее оно не привлекалось к административной ответственности, назначить административное наказание в виде административного штрафа.

Пунктом 11 ст.19 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением правительства РФ от 16.04.2012г. №291 утверждено Положение «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" Данным положением установлено:

П.5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения;

(пп. "в(1)" введен Постановлением Правительства РФ от 15.04.2013 N 342)

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.

6. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №928н утвержден «Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» в медицинских организациях.

П. 19. Больные с признаками ОНМК при поступлении в смотровой кабинет Отделения осматриваются дежурным врачом-неврологом, который:

оценивает состояние жизненно важных функций организма больного, общее состояние больного, неврологический статус;

по медицинским показаниям проводит мероприятия, направленные на восстановление нарушенных жизненно важных функций организма больного с признаками ОНМК;

организует выполнение электрокардиографии, забора крови для определения количества тромбоцитов, содержания глюкозы в периферической крови, международного нормализованного отношения (далее - МНО), активированного частичного тромбопластинового времени (далее - АЧТВ).

П.24. При подтверждении диагноза ОНМК больные со всеми типами ОНМК в остром периоде заболевания, в том числе с транзиторными ишемическими атаками, направляются в палату (блок) реанимации и интенсивной терапии Отделения.

Время с момента поступления больного в медицинскую организацию до перевода в профильное отделение составляет не более 60 минут.

Приказом <данные изъяты> от ДД.ММ.ГГГГ № утвержден Порядок организации оказания медицинской помощи больным с острым коронарным синдромом и острым нарушением мозгового кровообращения на территории <адрес>.

Пунктом 2.4 данного приказа установлено, что в исключительных случаях при наличии объективных обстоятельств, препятствующих доставке и госпитализации больных в первичные сосудистые отделения или региональный сосудистый центр (добровольный отказ больного от перевода, отсутствие свободных мест, невозможность своевременной доставки больного в связи с загруженностью дороги, угроза ухудшения или внезапное ухудшение состояния больного при транспортировке, развитие острого инфаркта миокарда или острого нарушения мозгового кровообращения в стационаре при лечении других заболеваний, препятствующих переводу, и т.д.), направлять и при наличии показаний госпитализировать (продолжать лечение) больных с диагнозами и состояниями, указанными в приложении 2 к настоящему приказу, в неврологические или кардиологические отделения (койки) ближайших дежурных общесоматических стационаров.

Пунктом 3 Порядка указано:

Примерный порядок действий медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями.

При приеме дежурным диспетчером станции СМП информации о пациенте диспетчер немедленно высылает врачебную (фельдшерскую) бригаду:

- бригада СМП на месте оценивает тяжесть состояния пациента и приступает к оказанию доврачебной, первой врачебной (по показаниям - реанимационной) помощи, в том числе при наличии медицинских показаний тромболизиса. При необходимости привлечения дополнительных сил и средств для оказания медицинской помощи незамедлительно информирует диспетчера СМП. Бригада СМП предварительно устно оповещает ПСО о поступлении больного с признаками острого сосудистого заболевания и приблизительном времени поступления;

- для оказания специализированной помощи пациент доставляется машиной СМП в ПСО;

- оказание медицинской помощи больным с острой сосудистой патологией, в том числе, при наличии показаний - тромболизис, осуществляется в приемном отделении ПСО (в экстренном (безотлагательном) порядке и в любое время суток - осмотр, ЭКГ, исследование общего анализа крови, включая тромбоциты, и мочи; гематокрита; уровня глюкозы в периферической крови, натрия, калия, магния, креатинина, тропонинов, КФК, МВ-КФК, D-димера, фибриногена в сыворотке крови; активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ); активированного времени свертывания (АВС); кислотно-щелочного баланса и газового состава крови), международное нормализованное отношение (МНО). Определение содержания тромбоцитов, глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ производится в течение 20 минут с момента забора крови, после чего результат передается дежурному врачу ПСО;

- после осмотра больные с признаками ОНМК направляются в кабинет КТ или МРТ, где осуществляется проведение КТ(МРТ)-исследования головного мозга для уточнения диагноза. Заключение специалиста, проводившего КТ, передается дежурному врачу отделения. Время от момента поступления больного с признаками ОНМК в отделение до получения врачом отделения результатов КТ или МРТ головного мозга и исследования крови составляет не более 40 минут;

- при подтверждении диагноза ОНМК больные госпитализируются в палату (блок) реанимации и интенсивной терапии ПСО. Время с момента поступления больного в медицинскую организацию до перевода в профильное отделение составляет не более 60 минут;

- больным, у которых по данным КТ (МРТ) установлены признаки геморрагического инсульта, проводится консультация нейрохирурга в срок не позднее 60 минут с момента получения результатов КТ (МРТ), после чего принимается решение о тактике лечения;

- дальнейшее обследование, лечение и реабилитация пациентов с ОНМК осуществляется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2013 N 928н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения";

Пунктом 4.3. Порядка установлено, что <данные изъяты>" - первичное сосудистое отделение. Зона ответственности <данные изъяты>

Медицинская помощь оказывается в соответствии с Примерным порядком действий медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи больным с сосудистыми заболеваниями.

ПСО оказывает консультативную помощь пациентам, находящимся в медицинских организациях зоны ответственности.

Противоправная деятельность <данные изъяты> нарушающая правила осуществления медицинской деятельности подпадает под признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ - Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), -

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечание. Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Суд считает необходимым признать юридическое лицо - <данные изъяты> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КОАП РФ - Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения /лицензии/, если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом, в соответствии с его компетенцией и полномочиями, установленными КоАП РФ.

Оснований для прекращения производства по делу не имеется. Доказательства вины юридического лица судьей рассмотрены и признаны соответствующим положениям ст.26.2 КОАП РФ, являются допустимыми и относимыми.

Согласно ст.3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности юридических лиц, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации объектов, зданий или сооружений, осуществление отдельных видов деятельности /работ/.

Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, наступлению техногенной катастрофы, и устанавливается на срок до 90 суток.

В соответствии с ч.1 ст.3.5 КОАП РФ, - Административный штраф является денежным взысканием, выражается в рублях и устанавливается для юридических лиц в размере, не превышающем - одного миллиона рублей,

С учетом представленных доказательств и всех фактических обстоятельств дела судья считает необходимым признать юридическое лицо - <данные изъяты> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КОАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного санкцией статьи. Применив правовую позицию Конституционного Суда РФ, изложенную в постановлении №4-П от 25.02.2014г..

При назначении наказания судья учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица. Данное юридическое лицо является государственным бюджетным учреждением здравоохранения <адрес>, не коммерческой организацией, не преследует извлечение прибыли в качестве основной цели своей деятельности. Целями деятельности учреждения является обеспечение населения качественной, доступной, своевременной медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи, включающей в себя базовую Программу обязательного медицинского страхования /п.2.1 Устава/.

Оснований для назначения более строгого вида наказания - приостановления деятельности не имеется.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность юридического лица в судебном заседании не установлено.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст.29.9, 29.10 КоАП РФ, судья,

п о с т а н о в и л:

Признать юридическое лицо - <данные изъяты> виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.19.20 ч.3 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде административного штрафа в сумме <данные изъяты>.

Разъяснить юридическому лицу - <данные изъяты> что административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления постановления в законную силу.

Постановление может быть обжаловано в 10-ти дневный срок в Нижегородский областной суд через Шатковский районный суд.

Судья: А.В.Лапаев