В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель
Федеральной службы
Н.В.Юргель
N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготови- |
1 | ФСР 2007/00420 | 19652 | 21.06.2007 | Протез голени шинно-кожаный ПН3-12 | Государственное унитарное предприятие Амурской области "Реабилита- | Государствен- | Россия |
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.Ковалев
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской
техники и изделий
медицинского назначения
Т.Г.Крылова
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru (сканер-копия)
по состоянию на 14.11.2007