Министерство здравоохранения и социального развития
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 28 января 2008 года N 01-2775/08
Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам
повторного выборочного государственного контроля
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Ивановским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 1124 от 01.10.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Меновазин, раствор для наружного применения 40 мл" серии 121106, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по арбитрируемому показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1738-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Меновазин, раствор для наружного применения 40 мл" серии 121106, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО "Инвакорп-Пермь", г.Пермь, не соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 25.02.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Ивановской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п.5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.Юргель
Электронный текст документа
подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:
официальный сайт
Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.ru
по состоянию на 26.03.2008
