МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 4 февраля 2009 года N 38
В соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 11 ноября 2005 года N 679 "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций (предоставления государственных услуг)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 47, ст.4933; 2007, N 50, ст.6285; 2008, N 18, ст.2063), от 12 июня 2008 года N 450 "О Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст.2983; N 32, ст.3791; N 42, ст.4825; N 46, ст.5337; 2009, N 1, ст.150; N 3, ст.378)
________________
В редакции постановления Правительства Российской Федерации от 4 мая 2008 года N 331.
В редакции постановления Правительства Российской Федерации от 25 декабря 2008 года N 1027.
приказываю:
Утвердить прилагаемый Административный регламент исполнения Министерством сельского хозяйства Российской Федерации государственной функции по ведению реестров в области ветеринарии.
Министр
А.В.Гордеев
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
1 апреля 2009 года,
регистрационный N 13643
Приложение
к приказу Минсельхоза России
от 4 февраля 2009 года N 38
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
исполнения Министерством сельского хозяйства Российской Федерации государственной функции по ведению реестров в области ветеринарии
I. Общие положения
1.1. Государственную функцию по ведению реестров в области ветеринарии исполняет Министерство сельского хозяйства Российской Федерации (далее - Министерство).
1.2. Административный регламент исполнения Министерством государственной функции по ведению реестров в области ветеринарии (далее - Регламент) определяет сроки и последовательность административных действий и административных процедур Министерства, порядок взаимодействия между Министерством (его структурными подразделениями) и Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее - Служба) при ведении реестров в области ветеринарии.
1.3. Исполнение государственной функции по ведению реестров в области ветеринарии (далее - государственная функция) осуществляется в соответствии с:
Законом Российской Федерации от 14.05.93 N 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст.857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1, ст.2; 2004, N 27, ст.2711; N 35, ст.3607; 2005, N 19, ст.1752; 2006, N 1, ст.10; N 52, ст.5498; 2007, N 1, ст.29; N 30, ст.3805; 2009, ст.17, 21);
Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126; 2002, N 1, ст.2; 2003, N 2, ст.167; N 27, ст.2700; 2004, N 35, ст.3607; 2006, N 43, ст.4412; N 52, ст.5497);
постановлением Правительства Российской Федерации от 18.01.2002 N 26 "О государственной регистрации кормов, полученных из генно-модифицированных организмов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 4, ст.323; 2006, N 30, ст.3389);
постановлением Правительства Российской Федерации от 12.06.2008 N 450 "О Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст.2983; N 32, ст.3791; N 42, ст.4825; N 46, ст.5337; 2009, N 1, ст.150; N 3, ст.378; N 6, ст.738; N 9, ст.1119, 1121);
постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.2005 N 30 "О Типовом регламенте взаимодействия между федеральными органами исполнительной власти" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 4, ст.305; N 47, ст.4933; 2007, N 43, ст.5202; 2008, N 9, ст.852; N 14, ст.1413);
постановлением Правительства Российской Федерации от 28.07.2005 N 452 "О Типовом регламенте внутренней организации федеральных органов исполнительной власти" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 31, ст.3233; 2007, N 43, ст.5202; 2008, N 9, ст.852; N 14, ст.1413);
приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 N 48 "Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок", зарегистрированным Минюстом России 14.04.2005, регистрационный N 6510 (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2005, N 17; 2006, N 14, 39).
1.4. Результатом административной процедуры является внесение сведений о лекарственном средстве, предназначенном для лечения животных, кормовой добавке или корме, полученном из генно-инженерно-модифицированных организмов, в государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок или государственный реестр кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов.
II. Требования к порядку исполнения государственной функции
2.1. Место нахождения Министерства: 107139, г.Москва, Орликов пер., д.1/11.
Почтовый адрес для направления документов и обращений: 107139, г.Москва, Орликов пер., д. 1/11, Департамент ветеринарии Министерства сельского хозяйства Российской Федерации.
Электронный адрес официального сайта Министерства, содержащего информацию об исполнении государственной функции: www.mcx.ru.
Электронный адрес для направления обращений: info@vet.mcx.ru.
Место нахождения экспедиции Минсельхоза России: Москва, Орликов пер., д.1/11, первый этаж.
Телефон: Департамента ветеринарии для справок: +7 (495) 975-51-05; 607-84-67.
2.2. Срок исполнения государственной функции составляет:
для внесения сведений о лекарственном средстве, предназначенном для лечения животных, кормовой добавке в государственный реестр лекарственных средств для животных и кормовых добавок - 5 дней;
для внесения сведений о корме, полученном из генно-инженерно-модифицированных организмов, в государственный реестр кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов, - 7 дней.
2.3. Основанием для приостановления исполнения государственной функции либо для отказа в исполнении государственной функции является отсутствие в сведениях, представленных Службой, сведений, предусмотренных соответствующими положениями настоящего Регламента.
Приостановление исполнения государственной функции осуществляется на срок не более 30 дней.
Исполнение государственной функции возобновляется после устранения обстоятельств, вызвавших его приостановление, и начинается сначала. Приостановление и возобновление исполнения государственной функции оформляются в виде отметки в карточке делопроизводства.
Течение срока при приостановлении исполнения государственной функции прерывается и продолжается с даты возобновления.
2.4. Основанием для отказа во внесении лекарственного средства или добавки в реестр лекарственных средств для животных и приостановления
административной процедуры является отсутствие в сведениях, представленных Службой, сведений, предусмотренных п.3.4 настоящего Регламента.
Основанием для отказа во внесении изменений в реестр лекарственных средств для животных и приостановления административной процедуры является отсутствие в сведениях, представленных Службой, сведений, предусмотренных подпунктом "е" п.3.4 настоящего Регламента, а также сведений об изменениях, вносимых в реестр лекарственных средств для животных.
2.5. Основанием для отказа во внесении корма в реестр кормов и приостановления административной процедуры является отсутствие в сведениях, представленных Службой, сведений, предусмотренных подпунктами "а"-"ж" п.3.28 настоящего Регламента.
Основанием для отказа во внесении изменений в реестр кормов и приостановления административной процедуры является отсутствие в сведениях, представленных Службой, сведений, предусмотренных подпунктом "е" п.3.28 настоящего Регламента, а также сведений об изменениях, вносимых в реестр кормов.
2.6. Перечень документов, необходимых для исполнения государственной функции, порядок их предоставления приводятся в пп.3.4, 3.28 настоящего Регламента.
2.7. Исполнение государственной функции и отдельных административных процедур в рамках исполнения государственной функции в соответствии с законодательством Российской Федерации осуществляется на бесплатной основе.
III. Административные процедуры
3.1. Схемы исполнения государственной функции приводятся в приложении к настоящему Регламенту.
________________
В Бюллетене не приводятся.
3.2. При исполнении государственной функции осуществляются следующие административные процедуры:
а) ведение государственного реестра лекарственных средств для животных и кормовых добавок (далее - реестр лекарственных средств для животных);
б) ведение государственного реестра кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - реестр кормов).
3.3. Должностным лицом, ответственным за исполнение указанных административных процедур и входящих в них административных действий, является директор Департамента ветеринарии Министерства (далее - Депветеринарии).
Административные действия при ведении реестра лекарственных средств для животных
3.4. Юридическим фактом, являющимся основанием для начала административной процедуры, является поступление из Службы в соответствии с п.14 Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок, утвержденных приказом Минсельхоза России от 01.04.2005 N 48, письма, содержащего следующие сведения:
а) название лекарственного средства, предназначенного для лечения животных (далее - лекарственное средство), или кормовой добавки (далее - добавка);
б) форму лекарственного средства или добавки;
в) показания (область) применения лекарственного средства или добавки;
г) заявителя (с указанием страны или субъекта Российской Федерации, в котором зарегистрирован заявитель);
д) организацию-производителя (с указанием страны или субъекта Российской Федерации, в котором зарегистрирована организация-производитель);
е) регистрационный номер лекарственного средства или добавки;
ж) учетную серию заявителя (организации-производителя);
з) дату регистрации лекарственного средства или добавки;
и) срок действия регистрации лекарственного средства или добавки.
Сведения представляются на бумажном и электронном носителях.
3.5. Срок направления Службой сведений в Министерство составляет 10 дней после государственной регистрации.
3.6. Срок рассмотрения поступивших сведений и принятия решения о внесении зарегистрированного лекарственного средства и/или добавки в реестр лекарственных средств для животных составляет не более 5 дней с момента их получения.
3.7. Сведения для внесения в реестр лекарственных средств для животных направляются в Министерство с сопроводительным письмом, подписанным руководителем Службы или его заместителем, а также содержащим исходящие реквизиты, предусмотренные правилами организации документооборота.
3.8 Административная процедура "ведение реестра лекарственных средств для животных" состоит из следующих административных действий:
1) рассмотрение направленных Службой сведений для внесения в реестр лекарственных средств для животных;
2) внесение в реестр лекарственных средств для животных поступивших сведений;
3) направление в Службу выписки из реестра лекарственных средств для животных для вручения ее заявителю, представившему в Службу документы для государственной регистрации лекарственного средства и/или добавки.
3.9. Результатом административной процедуры является внесение сведений о лекарственном средстве или добавке в реестр лекарственных средств для животных.
Рассмотрение направленных Службой сведений для внесения в реестр лекарственных средств для животных
3.10. Сопроводительное письмо Службы регистрируется в Министерстве в день его поступления в порядке, установленном Инструкцией по делопроизводству Министерства.
3.11. Должностное лицо Департамента управления делами и государственной службы (далее - Депгосслужба), зарегистрировавшее сопроводительное письмо Службы, обеспечивает его передачу в день поступления в Депветеринарии.
3.12. Директор Депветеринарии (или его заместитель) в течение 1 дня с момента поступления из Службы сведений определяет ответственного исполнителя по их рассмотрению.
3.13. Ответственный исполнитель в течение 1 дня проверяет наличие сведений, предусмотренных п.3.4 настоящего Регламента, и сроки их направления в Министерство.
