А40-121604/2010 от 01 декабря 2010

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА МОСКВЫ

РЕШЕНИЕ

от 01 декабря 2010 года Дело N А40-121604/2010

в составе: судьи Ерохина А.П.

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Марасановым В.М.

рассмотрев в судебном заседании дело

по заявлению Бутырского межрайонного прокуратура г.Москвы

к ООО «Абикон Фарма»

о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ

при участии:

от заявителя: прокурор отдела Прокуратуры г.Москвы Максимова И.Л., удост. ТО №074485;

от ответчика: представитель Иванов А.А., по дов. от 23.11.2010г.;

УСТАНОВИЛ:

Бутырская межрайонная прокуратура г.Москвы, в порядке ст.ст. 202, 203 АПК РФ, обратилась в суд с требованием о привлечении ООО «Абикон Фарма» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В судебном заседании заявитель настаивал на привлечении ответчика к административной ответственности по основаниям ч.4 ст.14.1 КоАП РФ ввиду грубого нарушения условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), выразившегося в нарушении Правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 г. № 80.

Ответчик в судебное заседание явился, против удовлетворения заявления не возражал.

Рассмотрев материалы дела, выслушав доводы заявителя и ответчика, оценив представленные доказательства, проверив в соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК наличие события административного правонарушения и факта его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, наличие оснований для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, наличие в законе положений о привлечении к административной ответственности за совершение данного правонарушения и оснований для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, судом установлены основания для привлечения ответчика к административной ответственности за вменяемое ему административное правонарушение и назначения ответчику административного наказания в пределах санкции ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Как следует из материалов дела, Бутырской межрайонной прокуратурой г. Москвы 06 октября 2010 года в 14 часов 00 минут проведена проверка в аптечном пункте Общества с ограниченной ответственностью «Абикон Фарма», расположенном по адресу: г. Москва, Шенкурский проезд, д. 10. по вопросу исполнения законодательства о качестве и безопасности лекарственных средств.

Проверкой установлено, что генеральным директором ООО «Абикон Фарма» является Веретенцев Н.В. Общество зарегистрировано по адресу: 109341, г. Москва, ул. Люблинская, д. 151. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица за основным государственным регистрационным номером 1077746287706, ИНН/КПП 7723600517/772301001

В ходе проведения проверки установлено, что ООО «Абикон Фарма» в соответствии с лицензией № ЛО-77-02-000548 от 16 октября 2008 года Департамента здравоохранения г. Mосквы, имеет право на осуществление фармацевтической деятельности; осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами без права изготовления лекарственных средств.

Статьей 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.

Согласно ч.2 ст.55 указанного Федерального закона правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80 утвержден Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

В соответствии с п.«в» п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, правил продажи лекарственных средств.

Согласно п. 13.9 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 № 80, аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями. Помещения хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами).

В ходе проверки установлено, что в нарушении требований п. 3.1 правил отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 года № 80 (далее Правил), аптечной организацией не предусмотрена возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

В нарушение п.3.20 правил на стеллажах, шкафах и полках не прикреплены стеллажные карты с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.

В нарушение п. 4.2 правил в аптечной организации осуществляется реализация лекарственного средства с истекшим сроком годности, а именно препарат «ЗОМИГ» 2,5 мг. Серия № FY 918, дата изготовления 10.2008г. годен 10.2010г.

В нарушение п. 5.2 правил при хранении лекарственных препаратов нарушаются способы систематизации по токсикологическим и фармакологическим группам, по способу применения.

В нарушение п. 5.6 правил глазные капли «пилокарпина годрохлорид» производитель ЗАО «Диафарм» 5мл. серия №04052010 хранятся в общетоварной массе без предупредительных обозначений в холодильнике (количество 5 флаконов).

В нарушение п.5.4 правил глазные капли «пилокарпина годрохлорид» производитель ЗАО «Диафарм» 5мл. серия №04052010 являясь светочувствительным препаратом хранится в незащищенном от света месте, в холодильнике с прозрачной витриной. Глазные капли «пилокарпина годрохлорид» производитель ЗАО «Диафарм» 5мл. серия №04052010 хранятся без учета температурного режима, при температуре +8 градусов по Цельсию.

Таким образом, в ходе проверки установлено, что ООО «Абикон Фарма» при осуществлении предпринимательской деятельности нарушает Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 года № 80, ст.56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 года № 61-ФЗ, п.4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006 года.

В нарушение п.4 пп. з Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006 года в аптечной организации осуществляется продажа лекарственных средств лицом не имеющим высшего или среднего фармацевтического, фармацевтического образования, а именно консультантом аптечного пункта ООО "Абикон Фарма" расположенного по адресу: г. Москва, Шенкурский проезд, д. 10 Бабенко Т.С, осуществляющей свою трудовую деятельность на основании трудового договора № 11/09 от 07.12.2009г. и должностной инструкции продавца -консультанта аптечного пункта ООО «Абикон Фарма».

Согласно п.4 пп. з Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 6.07.2006 года Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются: з) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование (для лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическое или ветеринарное образование (для лекарственных средств, предназначенных для животных) и сертификаты специалиста;

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.2006 года, осуществление лицензируемой деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами «а-д» п.4 настоящего Положения.

В соответствии с п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416, несоблюдение требований подпункта «з» п.4 Положения является грубым нарушением лицензионных требований.

Результаты проверки отражены в акте проверки от 06.10.2010г., где зафиксированы выявленные нарушения, допущенные ответчиком при осуществлении деятельности аптечного пункта розничной торговли аптечными средствами.

08 октября 2010г. прокурором, в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 25.11, п. 2 ч. 4 ст. 28.1., ст.ст. 28.4 , 28,. 5 и 28.8 КоАП РФ с участием законного представителя привлекаемого к ответственности лица – и.о. генерального директора ООО «Абикон Фарма» Ивановым А.А. вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Ответственность за выявленное нарушение предусмотрена ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ, в соответствии с которой осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от 40000 до 50000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с указанной нормой, предусматривающей установление понятия грубого нарушения Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности, Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.06 г. N 416 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности» к грубым нарушениям отнесено нарушение требований пп. «а» - «д» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Согласно ст. 2 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензионные требования и условия - это совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение) осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подп. "а" - "д" п. 4 Положения.

Таким требованием (условием) при осуществлении фармацевтической деятельности является, в том числе, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований, установленных Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон N 86-ФЗ) и Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 N 55 (далее - Правила).

В соответствии с п. 1, 2, 3 ст. 32 Закона N 86-ФЗ розничная торговля лекарственными средствами осуществляется аптечными учреждениями. Разрешена розничная торговля только лекарственными средствами, зарегистрированными в Российской Федерации. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже только через аптеки, аптечные пункты. Лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача, могут продаваться также в аптечных магазинах и аптечных киосках. Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, пересматривается и утверждается один раз в пять лет федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Таким образом, юридическое лицо ООО «Абикон Фарма», совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Наличие грубого нарушения ответчиком лицензионных требований и условий подтверждается Актом проверки от 06.10.2010г., постановлением от 08.10.2010г., составленным с участием законного представителя ответчика – и.о. генерального директора ООО «Абикон Фарма».

Установленные действия (бездействия) ответчика соответствуют диспозиции ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, предусматривающей в качестве оснований привлечения к административной ответственности осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Суд также считает установленной вину ответчика в совершении вменяемого административного правонарушения в соответствии со ст. 2.1. КоАП РФ, так как у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

При указанных обстоятельствах, суд считает установленным событие административного правонарушения, за совершение которого законом предусмотрена административная ответственность; факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении; наличие оснований для составления протокола об административном правонарушении; наличие полномочий административного органа, составившего протокол. Суд также считает установленной вину ответчика в совершении вменяемого административного правонарушения в соответствии со ст. 2.1. КоАП РФ, так как у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, но не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Таким образом, судом установлено совершение ООО «Абикон Фарма» административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ, в связи с чем ответчику назначается административное наказание в пределах санкции указанной статьи с размере 40 000 руб.

Заявитель в силу ст.28.3. КоАП РФ как лицензирующий орган уполномочен на составление административного протокола по факту грубого нарушения, нарушения лицензиатом лицензионных требований и условий, ответственность за которые предусмотрена ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ.

Частями 1 и 3 ст. 23.1. КоАП РФ рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ, отнесено к компетенции арбитражного суда. Срок привлечения к административной ответственности, исчисляемый с даты обнаружения правонарушения, на дату судебного разбирательства не пропущен.

С учетом изложенного, на основании ч. 4 ст. 14.1., 2.1., 3.12., 4.5., 23.1., 25.1., 25.4., 26.1., 28.1., 28.2., 28.3., 28.4. КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 75, 163, 167-170, 176, 206 АПК РФ,

РЕШИЛ:

Заявление Бутырской межрайонной прокуратуры г.Москвы удовлетворить, привлечь ООО «Абикон Фарма», расположенное по адресу: 109341, г.Москва, ул. Люблинская, д.151, к. 305, к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в виде штрафа 40 000 руб., который подлежит перечислению по следующим реквизитам: Отделение №1 Московского ГТУ Банка России г.Москвы 705; БИК 044583001; ИНН получателя 7705019420; КПП получателя 770501001; КБК 41511690010010000140; ОКАТО 45286560000; расчетный счет № 40101810800000010041; получатель: УФК по городу Москве (Прокуратура г.Москвы); лицевой счет 04731443380.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд апелляционной инстанции в течении 10 дней с момента его принятия.

Судья Ерохин А.П.

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

файл-рассылка