• по
Более 53000000 судебных актов
  • Текст документа
  • Статус

 
АРБИТРАЖНЫЙ СУД КЕМЕРОВСКОЙ ОБЛАСТИ
 

РЕШЕНИЕ

от 31 марта 2009 года  Дело N А27-4352/2009

Резолютивная часть объявлена 31 марта 2009г.

Полный текст изготовлен 31 марта 2009г.

Арбитражный суд Кемеровской области в составе судьи Л.С. Тимошенко

при ведении протокола судебного заседания Л.С. Тимошенко,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Управления лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области (далее Управление лицензирования), г. Кемерово

к обществу с ограниченной ответственностью «Аптека-100», г. Кемерово

о привлечении к административной ответственности

при участии

от заявителя: Хворова О.Н., представитель по доверенности от 08.04.08 №9, паспорт

у с т а н о в и л:

Управление лицензирования обратилось в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Аптека-100» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) на основании протокола об административном правонарушении от 20.02.2009г. № 12.

Общество, извещенное о времени и месте судебного разбирательства в соответствии со ст 122, ст. 123 АПК РФ представителя в заседание не направило, ходатайство либо возражения не представило. Дело рассмотрено без участия представителя ответчика в соответствии с ч.3 ст. 156, 205 АПК РФ.

Согласно протоколу об административном правонарушении управлением лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности с 09.02.2009г. по 20.02.2009г. проведена плановая проверка соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Аптека-100» по адресам: г. Кемерово, ул. Кирова, 28, ул. Ленина, 48.

В ходе проверки выявлены грубые нарушения ООО «Аптека-100» лицензионных требований и условий, регламентированных п.п. «в» п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. №416, приказом МЗ РФ от 04.03.2003 г. № 80 «Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (далее Стандарт), а именно:

в аптеке, расположенной по ул. Ленина, 48А, нарушаются требования Стандарта, в части:

1) информирования посетителей (п.2 Стандарта) - на момент проверки в торговом зале отсутствует информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, дежурном администраторе, о перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача;

2) требований к помещениям и оборудованию аптечных организаций, регламентированные п.3 Стандарта:

- вывеска аптечной организации не содержит сведений о месте нахождения юридического лица,

- не обеспечена круглосуточная охрана аптечной организации (на момент проверки представлена копия договора с охранным предприятием ООО «Частное охранное предприятие «Феникс» об охране аптеки ООО «Аптека-100» с 21.00 до 09.00час.);

3)организации хранения лекарственных средств, регламенти­рованные п.5 Стандарта, указываемые производителями на упаковке. Лекарственные средства хранятся без учета их физико-химических, воздействия на них факторов внешней среды, их фармакологических и токсических свойств:

- нарушается режим хранения лекарственных средств, требующих защиты от света. Для хранения светочувствительных препаратов раствора Перекиси водорода, Камфорного спирта, настойки Аралии, Валерианы используются холодильные витрины, не обеспечивающие защиту от воздействия света (прозрачные дверцы), светочувствительные лекарственные препараты Фенибут, Глиформин, Урсофальк, Ланзап хранятся на открытых полках в торговом зале аптеки;

- нарушается режим хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры - Желчь медицинская, Экстракт Валерианы драже, Мукалтин таблетки, раствор Люголя, спиртовой раствор Бриллиантовой зелени хранятся при комнатной температуре.

В аптеке, расположенной по адресу: г. Кемерово, ул. Кирова, 8А, нарушаются требования Стандарта, в части:

1) информирования посетителей (п.2 Стандарта) - на момент проверки в торговом зале отсутствует информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, дежурном администраторе, о перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача;

2) требований к помещениям и оборудованию аптечных организаций, регламентированные п.3 Стандарта:

- вывеска аптечной организации не содержит сведений о месте нахождения юридического лица,

- не обеспечена круглосуточная охрана аптечной организации (на момент проверки представлена копия договора с охранным предприятием ООО «Частное охранное предприятие «Феникс» об охране аптеки ООО «Аптека-100» с 21.00 до 09.00час.);

3) организации хранения лекарственных средств, регламенти­рованные п.5 Стандарта, указываемые производителями на упаковке. Лекарственные средства хранятся без учета их физико-химических, воздействия на них факторов внешней среды, их фармакологических и токсических свойств:

- нарушается режим хранения лекарственных средств, требующих защиты от света. Для хранения светочувствительных препаратов Сульфацил натрий глазные капли, Квинакс глазные капли, сироп Солодки, настойки Пиона, Боярышника, Пустырника используются холодильные витрины, не обеспечивающие защиту от воздействия света (прозрачные дверцы);

4) отпуска лекарственных средств, имеющих особые условия реализации (п. 6.4. Стандарта). В 2008 г. ООО «Аптека-100» неоднократно осуществлялись закупки лекарственных препаратов Стадол, Коаксил, подлежащих предметно-количественному учету в соответствии с требованиями приказа МЗ СР РФ от 14.12.2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств».

В нарушение требований п. 2 приказа МЗ СР РФ от 14.12.2005 г. №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» отпуск вышеуказанных лекарственных препаратов осуществлялся без рецепта врача и требований медицинских учреждений (на момент проверки документы, подтверждающие расход не представлены), срок хранения рецептов в аптечном учреждении на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, составляет 3 года;

- учета лекарственных средств Стадол и Коаксил (п. 7.3. Стандарта). Вышеуказанные лекарственные препараты включены в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), утвержденный приказом МЗ СР РФ от 14.12.2005 г. №785.

Поступление препаратов в аптеку, их расход и остатки не отражались в журнале учета (форма АП-10, утверждена приказом МЗ СССР от 08.01.1988 г., №14). Поступление Стадола и Коаксила в аптеку подтверждается приходными документами (счета-фактуры ЗАО «СИА-Интернейшнл» № Р-547097/2 от 01.08.2008г.; № Р-550364/2 от 08.08.2008г., № Р-551285/1 от 11.08.2008г., №Р-551792/1 от 12.08.2008г., № Р-555044/1 от 18.08.2008г., №Р-557018/2 от 21.08.2008г., №Р-559137/2 от 26.08.2008г., №Р-561839/2 от 02.09.2008г., № Р-564367/1 от 05.09.2008г. прилагаются). На момент проверки, со слов руководителя общества, лекарственные препараты отсутствовали. Таким образом, обществом фактически осуществлялась свободная реализация лекарственных средств, подлежащих особому учету и отпуску.

В нарушение требований п. 8 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998 г. №86-ФЗ «О лекарственных средствах» на момент проверки аптечные организации ООО «Аптека-100» обеспечены минимальным ассортиментом лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, на 88% от перечня, утвержденного приказом МЗ СР РФ от 29.04.2005 г. №312.

Вышеуказанные нарушения могут повлечь ухудшения качества лекарственных средств и создают непосредственную угрозу жизни и здоровью людей, связанную с применением лекарственных средств ненадлежащего качества (хранящихся с нарушением установленных требований лекарственные средства), а также с применением токсичных лекарственных средств, вызывающих привыкание, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных организациях и свободно реализуемых без рецепта врача.

Данные нарушения административным огранном правильно квалифицировано по п. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, поскольку допущенные ООО «Аптека-100» нарушения подпадают под признаки грубого.

В своих объяснениях, данных при составлении протокола об административном правонарушении, руководитель общества правонарушения признал. Представитель заявителя в судебном заседании пояснил, что после проверки нарушения обществом устранены.

Процессуальных нарушений при рассмотрении дела судом не установлено.

Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) и влечет наложение административного штрафа на юридическое лицо - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Суд, учитывая отсутствие отягчающих обстоятельств, признание вины, а также добровольное устранение обществом нарушений, наказание назначает минимальное, какое предусмотрено санкцией данной нормы.

Руководствуясь статьями 167-170 и 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

р е ш и л:

Привлечь к административной ответственности по части 4 статьи 14.1. КоАП РФ общество с ограниченной ответственностью «Аптека-100», зарегистрированное по адресу: Кемеровская обл. г. Кемерово, ул. Кирова,28, ОГРН 1024200704110 от 21.11.2002г. и назначить ему наказание в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

В соответствии со ст. 32.2. КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней со дня вступления решения в законную силу. Доказательства оплаты представить в суд.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Наименование получателя платежа: УФК по Кемеровской области (Управление лицензирования медико-фармацевтических видов деятельности Кемеровской области)

Расчетный счет 40101810400000010007

Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Кемеровской области, г. Кемерово

ИНН 4205143173, КПП 420501001

КОД ОКАТО 32401000000

Код бюджетной классификации: 896 1 16 9 0040 04 0000 140

Назначение платежа: прочие поступления от административных штрафов по решению суда.

Копию документа, свидетельствующего об уплате штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет суду, вынесшему решение.

При отсутствии документов, свидетельствующих об уплате административного штрафа в указанный срок, заявителю будет выдан исполнительный лист для принудительного взыскания.

Судья Л.С. Тимошенко

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

файл-рассылка

Номер документа: А27-4352/2009
Принявший орган: Арбитражный суд Кемеровской области
Дата принятия: 31 марта 2009

Поиск в тексте