• по
Более 56000000 судебных актов
  • Текст документа
  • Статус


АРБИТРАЖНЫЙ СУД САНКТ-ПЕТЕРБУРГА И ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ

РЕШЕНИЕ

от 11 июля 2011 года Дело N А56-27862/2011

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе: судьи Ульяновой М.Н., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Дроздовой О.О., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

заявитель Прокурор Невского района Санкт-Петербурга

заинтересованное лицо (ответчик) Общество с ограниченной ответственностью "ВДН" (ОГРН 1037825029483, ИНН 7811121601, юридический адрес: 190068 Санкт-Петербург, переулок Бойцова, дом 4) о привлечении к административной ответственности при участии от заявителя Кузнецова Я.В., удост. N 036776; от заинтересованного лица (ответчик) Шамшев А.В., дов. от 24.06.2011;

установил:

Прокурор Невского района Санкт-Петербурга (далее - Прокурор, заявитель) обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении Общества с ограниченной ответственностью "ВДН" (далее - ООО "ВДН", Общество, ответчик) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования, а представитель ответчика против заявленных требований возражал.

Выслушав доводы лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд установил следующее.

Как видно из материалов дела, ООО "ВДН" имеет лицензию N 99-02-011201 от 17.08.2006, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, сроком действия до 17.08.2011, на осуществление фармацевтической деятельности: розничной торговли лекарственными средствами без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН.

25.04.2011 прокуратурой Невского района Санкт-Петербурга проведена проверка исполнения Обществом законодательства о лицензировании по месту осуществления фармацевтической деятельности: в аптеке «Лекрус», являющейся структурным подразделением ООО «ВДН», расположенной по адресу: Санкт-Петербург, ул. Ивановская, д. 8/77, лит. А, пом. 1Н.

В ходе проверки прокуратура пришла к выводу о том, что Обществом при осуществлении фармацевтической деятельности допущены грубые нарушения лицензионных требований и условий, предусмотренные подпунктом «г» пункта 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 N 416 (далее - Положение N 416), о чем составлен акт проверки от 25.04.2011 (л.д. 9-10).

Согласно данному акту проверки Обществом нарушены требования пункта 10 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н: в стеллажном шкафу материальной комнаты аптеки при температуре воздуха +22,1 градуса по Цельсию, что зафиксировано термометром, закрепленным на стене помещения, хранилось лекарственное средство «Пентоксифиллин» (2% раствор для инъекций 10 ампул по 5 мл), хранение которого должно осуществляться, согласно инструкции на упаковке, при температуре не выше +20 градусов по Цельсию. Кроме того, в рабочем холодильнике со стеклянной, допускающей проникновение солнечных лучей, дверцей, установленном в торговом зале аптеки, хранилось лекарственное средство «Аминокапроновая кислота» (раствор для инфузий 5%, 100 мл), хранение которой должно осуществляться в защищенном от света месте.

По результатам проверки 29.04.2011 Прокурором вынесено в отношении Общества постановление N 01-7-04/218 о возбуждении дела об административном правонарушении, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ Прокурор обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО "ВДН" к административной ответственности.

В силу статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" фармацевтическая деятельность входит в перечень видов деятельности, для осуществления которых требуется лицензия.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены в постановлении Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение о лицензировании).

Согласно пункту 5 Положения о лицензировании осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «и» Положения о лицензировании.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 4 Положения о лицензировании к лицензионным требованиям и условиям при осуществлении фармацевтической деятельности относится соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях установлены в Отраслевом стандарте ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств аптечных организациях. Основные положения", утвержденном Приказом Министерства здравоохранения РФ от 04.03.2003 N 80 (далее - Отраслевой стандарт).

В силу пункта 5.4 Отраслевого стандарта лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств, пунктом 32 которого установлено, что хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), должно осуществляться в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Пунктами 24-26 Правил установлены требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от действия света: лекарственные средства, требующие защиты от действия света, хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения (пункт 24); фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах (пункт 25); лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.) (пункт 26).

В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от 40 000 до 50 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В силу статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Оценив представленные доказательства по правилам статьи 71 АПК РФ, суд приходит к выводу, что в данном случае вина Общества выразилась в том, что, получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, Общество приняло на себя обязательства по соблюдению требований и условий такой деятельности. Несоблюдение Обществом лицензионных требований и условий свидетельствует о наличии вины в его действиях.

Факт административного правонарушения подтверждается постановлением прокурора о возбуждении дела об административном правонарушении от 29.04.2011 N 01-7-04/218 (л.д. 6-8), актом проверки от 25.04.2011 (л.д. 9-10) и другими документами.

Таким образом, материалами дела подтверждается, что Общество грубо нарушило лицензионные требования и подлежит привлечению к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ. В ходе судебного разбирательства по настоящему делу установлено, что Обществом были приняты меры по устранению выявленных нарушений лицензионных требований и условий, нарушения устранены.

Учитывая, что ответчик принял меры к устранению выявленных нарушений, впервые привлекается к административной ответственности, суд считает возможным применить наказание в соответствии с минимальной санкцией, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Реквизиты для перечисления штрафа:

Получатель - УФК МФ по г.Санкт-Петербургу (Прокуратура Санкт-Петербурга)

Банк получателя - ГРКЦ ГУ Банка России по г.Санкт-Петербургу

Расчетный счет - 40101810200000010001

ИНН - 7826661945

КПП - 783803801001

БИК - 044030001

КБК - 06011690020020000140

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

Арбитражный суд решил:

Привлечь ООО «ВДН» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде штрафа в размере 40 000 руб.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия.

     Судья
Ульянова М.Н

Электронный текст документа

подготовлен ЗАО "Кодекс" и сверен по:

файл-рассылка

Номер документа: А56-27862/2011
Принявший орган: Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области
Дата принятия: 11 июля 2011

Поиск в тексте