МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
МЕОТДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
от 29 декабря 2000 года N 2000/262
Методика лицензирования медицинской деятельности по экспертизе профпригодности
и экспертизе связи заболеваний с профессией
Введение
Во исполнение Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, утв.22 июля 1993 года, постановления Правительства РФ от 25.03.96 N 350 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности", приказом Минздрава России от 29.04.98 N 142 "О Перечне видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию" утверждены виды экспертной медицинской деятельности, в том числе "экспертиза профпригодности", осуществляемая по результатам предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров, и "экспертиза связи заболеваний с профессией".
В соответствии с действующими нормативными правовыми актами экспертиза профпригодности осуществляется лечебно-профилактическими учреждениями любых организационно-правовых форм, оказывающими первичную медицинскую помощь населению и имеющими лицензию на указанный вид деятельности. Кроме того, экспертиза профпригодности и экспертиза связи заболеваний с профессией осуществляется также в соответствии с полученной лицензией центрами и отделениями профпатологии либо медицинскими учреждениями, на базе которых они размещены.
До настоящего времени лицензирование указанных видов медицинской деятельности осуществлялось в условиях отсутствия единой методической базы, в результате чего функционирование контрольно-разрешительной системы в отрасли не оказало существенного влияния на улучшение организации и повышение качества проведения предварительных и периодических медицинских осмотров, своевременное выявление и лечение общих и профессиональных заболеваний, а также на формирование более ответственного подхода к установлению связи заболеваний с профессией и реабилитации профбольных и инвалидов по профзаболеваниям.
Отмечаются многочисленные случаи повторных экспертиз, в том числе и по решению судебно-следственных органов, связанных с неудовлетворительным качеством проведения первичных экспертных обследований, отсутствием должных обоснований принимаемых решений.
Замедление темпов реализации структурной реформы в отрасли также негативно сказывается на организации данных видов экспертной деятельности, зачастую периодические профилактические медицинские осмотры продолжают осуществляться комиссионно без участия лечащего врача, работникам не проводятся регламентированные углубленные медицинские осмотры в условиях центров профпатологии.
Однако, несмотря на перечисленные и многие другие недостатки, случаев отказа в выдаче лицензий на указанные виды деятельности по результатам экспертной оценки практически не имеется, крайне редко выдвигаются условия продолжения лицензированной деятельности, не определен единый порядок контроля выполнения лицензионных требований и условий.
Введение в 2000 году изменений в порядок возмещения ущерба за нанесенный здоровью работника вред, связанный с неблагоприятным воздействием условий и факторов труда, является еще одним доводом в пользу необходимости формирования унифицированных подходов к деятельности контрольно-разрешительной системы в этом направлении.
Научная новизна и практическая значимость данных методических рекомендаций определяются впервые разработанным порядком лицензирования медицинской деятельности по экспертизе профпригодности и экспертизе связи заболеваний с профессией и условиями выдачи лицензий; контролем за соблюдением лицензионных условий; порядком временного приостановления действия, аннулирования и изъятия лицензий.
Впервые разработан перечень требований к медицинским учреждениям и специалистам, претендующим на получение лицензии на данные виды деятельности, приведены требования к экспертам, осуществляющим лицензирование медицинской деятельности в области профпатологической помощи населению.
Внедрение в практику методических рекомендаций позволит значительно повысить качество медицинской деятельности и ответственность специалистов и учреждений в области профпатологии, органов контрольно-разрешительной системы и экспертов, осуществляющих лицензирование.
Экспертиза профпригодности
Право на осуществление экспертизы профпригодности по результатам проведения предварительных и периодических медицинских осмотров предоставляется лечебно-профилактическим организациям (учреждениям) всех организационно-правовых форм, имеющих лицензию на данный вид деятельности.
Положением о проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров работников, утв. приказом Минздрава России от 10.12.96 N 405 "О проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников" (зарегистрирован Минюстом России 31.12.96 N 1224), определено, что основным лицом, проводящим указанные осмотры, является лечащий врач.
В соответствии со ст.58 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан лечащий врач - это врач, оказывающий медицинскую помощь пациенту в период его наблюдения и лечения в амбулаторно-поликлиническом или больничном учреждении.
Концепция развития здравоохранения и медицинской науки предусматривает переход к системе организации и оказания медицинской помощи по принципу единого лечащего врача, ответственного за состояние здоровья и профилактику заболеваний, допуск к профессии и иным видам деятельности, связанным с воздействием вредных факторов либо повышенной опасностью для пациента и окружающих.
Таким единым лечащим врачом для пациента может быть специалист медицинского учреждения, в котором оказывается медицинская помощь на постоянной основе (по месту постоянной регистрации либо по договору обязательного медицинского страхования), при этом лечащий врач несет ответственность за недобросовестное выполнение своих профессиональных обязанностей в соответствии с действующим законодательством.
Практикуемое ранее проведение предварительных и периодических медицинских осмотров "постоянно действующими комиссиями по профосмотрам" в отделениях профилактики либо в "поликлиниках профосмотров" и иных лечебно-профилактических учреждениях, не располагающих полными данными о пациенте, приводило к многочисленным экспертным ошибкам и допуску к профессиональной деятельности лиц, имеющих противопоказания к работе с вредными производственными факторами, что противоречит приказу Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90.
В связи с изложенным и в целях совершенствования организации проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников Министерство здравоохранения РФ письмом от 21.01.2000 N 2510/551-32 рекомендовало лицензирующим органам субъектов РФ при выдаче лицензий на вид медицинской деятельности "экспертиза профпригодности" в лицензионных требованиях и условиях указывать, что данный вид медицинской деятельности распространяется только на прикрепленный к данному лечебно-профилактическому учреждению контингент.
Отдельные аспекты экспертизы профпригодности разрешается осуществлять некоторым специализированным лечебно-профилактическим учреждениям (кожно-венерологическим, наркологическим, психоневрологическим диспансерам) в пределах компетенции, то есть по профилю деятельности для прикрепленного к данному учреждению контингента.
Приложением 1 к приказу Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии" утвержден Временный перечень вредных, опасных веществ и производственных факторов, при работе с которыми обязательны предварительные и периодические медицинские осмотры работников, медицинских противопоказаний, а также врачей-специалистов, участвующих в проведении этих медицинских осмотров и необходимых лабораторных и функциональных исследований. Указанным Перечнем регламентировано проведение периодических медицинских осмотров в центрах профпатологии 1 раз в 3-5 лет в зависимости от воздействующих вредных и опасных веществ и производственных факторов.
Такие углубленные медицинские осмотры могут проводиться в условиях консультативной поликлиники или стационара центра профпатологии.
Кроме того, центры профпатологии в соответствии с договорами с предприятиями и организациями либо с исполнительными органами Фонда социального страхования РФ также могут проводить периодические профилактические осмотры работников при условии привлечения в установленном порядке к этой работе лечащих врачей и с учетом медицинской документации пациентов.
Таким образом, центры профпатологии или медицинские учреждения, на базе которых они размещены, также должны иметь лицензию на проведение экспертизы профпригодности.
Экспертиза связи заболеваний с профессией
Право на осуществление экспертизы связи заболеваний с профессией предоставляется государственным (муниципальным) центрам профпатологии (Минздрава России на базе НИИ медицины труда РАМН, территориальным в субъектах РФ и ведомственным) и научно-исследовательским институтам системы Минздрава России, РАМН, имеющим в своей структуре клиники профпатологии, при наличии лицензии на данный вид деятельности.
Лицензия на проведение экспертизы связи заболеваний с профессией, выданная лицензирующим органом субъекта РФ, действительна только на территории указанного субъекта для медицинского освидетельствования лиц, проживающих или работающих на данной территории.
Для получения права на осуществление указанного вида экспертной деятельности в других субъектах РФ необходима регистрация полученной лицензии в соответствующих лицензирующих органах.
В соответствии с Положением о Центре профпатологии Минздрава России, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ и Российской академии медицинских наук от 28.01.2000 N 33/9 "О переименовании Федерального центра профпатологии на базе научно-исследовательского института медицины труда РАМН в Центр профпатологии Минздрава России" заключение Центра является действительным на всей территории России.
Порядок лицензирования медицинской экспертной деятельности
Для получения лицензии на экспертизу профпригодности и связи заболеваний с профессией соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган в установленном порядке необходимый пакет документов, который включает в себя:
- заявление о выдаче лицензии с указанием наименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения (с указанием места нахождения обособленного подразделения), наименования банка и номера расчетного счета в банке; видов медицинской деятельности, которые намерены осуществлять, и предполагаемого срока их осуществления,
- копии учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации (нотариально заверенные),
- справку о постановке на учет в налоговом органе с указанием ИНН;
- документ, подтверждающий внесение соискателем лицензии платы за рассмотрение лицензирующим органом его заявления;
- положительное заключение органа госсанэпиднадзора о соответствии санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам объекта, в котором или с помощью которого осуществляется заявляемый вид медицинской деятельности;
- положительное заключение государственной противопожарной службы МВД России о соответствии требованиям противопожарной безопасности территории, здания, помещения и технологического оборудования,
- сертификат оценки соответствия условий;
- копии ранее выданных лицензий (при их наличии);
- копию информационного письма территориального органа государственной статистики о присвоении кодов общероссийским классификаторам, хозяйствующим субъектам при их учете и идентификации в составе Единого государственного регистра предприятий и организаций (ЕГРПО).
Лицензирующий орган обязан в 30-дневный срок рассмотреть представленные документы, провести экспертную оценку деятельности соискателя лицензии в соответствии с заявленными видами медицинской деятельности и принять решение о выдаче или отказе в выдаче лицензии.
К соискателям лицензии предъявляются обязательные и дополнительные требования и условия.
К обязательным лицензионным требованиям и условиям относятся: соблюдение законодательства Российской Федерации, экологических, санитарно-эпидемиологических, гигиенических, противопожарных норм и правил.
К дополнительным лицензионным требованиям и условиям относятся: требования к организации деятельности, к техническому обеспечению условий осуществления медицинской деятельности (оснащение медицинской техникой и изделиями медицинского назначения, материально-техническое обеспечение), к медицинскому персоналу, к медицинским технологиям, к наличию эффективных, безопасных и взаимозаменяемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также к ведению медицинской документации.
Эти требования должны соответствовать требованиям, нормативам, правилам и стандартам, установленным Минздравом России.
Условия осуществления экспертизы профпригодности
Условиями осуществления экспертизы профпригодности является выполнение следующих требований.
Общие требования - наличие полного пакета нормативных правовых актов по вопросам: охраны здоровья трудящихся; проведения предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров работников; направления для проведения экспертизы связи заболевания с профессией; проведения медицинских реабилитационных мероприятий лицам из групп повышенного риска профессиональной заболеваемости и при подозрении на наличие профессионального заболевания; взаимодействия с органами социальной защиты, социального страхования и работодателями по данному направлению деятельности.
Обеспечение возможности ознакомления с указанными документами специалистов лечебно-профилактического учреждения, принимающих участие в организации и проведении предварительных и периодических медицинских осмотров.
Требования к организации проведения предварительных и периодических медицинских осмотров:
Соответствие порядка проведения медицинских осмотров требованиям приказа Минздравмедпрома России от 14.03.96 "О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии" и приказа Минздрава России от 10.12.96 "О проведении предварительных и периодических медицинских осмотров работников".
Основные требования:
- участие в проведении осмотра лечащего врача работника; полное выполнение регламентов медицинских осмотров, в том числе направление в центры профпатологии для проведения углубленных медицинских осмотров; своевременное дообследование и оздоровление пациентов при выявлении отклонений в состоянии здоровья или общих заболеваний, не препятствующих профессиональной деятельности, и направление в центр профпатологии при подозрении на профессиональные заболевания.
Наличие в медицинском учреждении нормативных актов, регламентирующих деятельность подразделений и специалистов данного учреждения по экспертизе профпригодности.
Требования к техническому обеспечению условий осуществления медицинской деятельности: наличие медицинской аппаратуры и оборудования, необходимых для проведения предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствии с регламентами, утвержденными приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии" либо договоров с иными медицинскими учреждениями на проведение недостающих медицинских исследований.
Требования к медицинскому персоналу: в лечебно-профилактических учреждениях, осуществляющих экспертизу профпригодности, должны быть представлены все врачи-специалисты, участвующие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотров в соответствии с установленными регламентами, либо должны быть представлены договора с иными лечебно-профилактическими учреждениями или специалистами таким образом, чтобы был обеспечен полный набор необходимых специалистов;
врачи всех специальностей, работающие в данном лечебно-профилактическом учреждении или привлекаемые на договорной основе, принимающие участие в проведении предварительных и периодических медицинских осмотров, должны иметь документ (сертификат, удостоверение) о наличии специальной подготовки по вопросам профпатологии не более чем пятилетней давности.
Требования к медицинским технологиям:
соискатели лицензии на экспертизу профпригодности обязаны применять только те методы, методики, медицинские технологии, которые разрешены к медицинскому применению, соблюдать порядок их осуществления, использовать систему внутриведомственного контроля, принятую в Российской Федерации и данной территории;
соискатели лицензии обязаны использовать и применять медицинские технологии обследования, диагностики и оздоровления в соответствии с утвержденными протоколами ведения больных (при их наличии).
Требования к ведению медицинской документации:
соискатель лицензии обязан вести статистический учет и отчетность на основе учетных форм, утвержденных Минздравом России, и отчетных форм, утвержденных Госкомстатом России, в установленном объеме с последующим предоставлением информации в территориальные органы управления здравоохранением согласно существующей периодичности.
Данные медицинского обследования заносятся в амбулаторную медицинскую карту. При этом специалисты дают свое заключение о профессиональной пригодности и при показаниях намечают необходимые лечебно-оздоровительные мероприятия.
Отдельно фиксируются данные профессионального маршрута работника и окончательное заключение о соответствии состояния здоровья поручаемой работе или иные трудовые рекомендации.
Работникам, прошедшим медицинский осмотр и признанным годными к профессиональной деятельности, выдается соответствующее заключение, которое подписывается лечащим врачом и скрепляется печатью учреждения. Заключение выдается на руки работнику.
Работникам, прошедшим медицинский осмотр и не признанным годными к профессиональной деятельности, выдается соответствующее заключение, которое подписывается клинико-экспертной комиссией, скрепляется печатью учреждения. Заключение выдается на руки работнику, копия пересылается работодателю.
Условия осуществления экспертизы связи заболеваний
с профессией
Условиями осуществления экспертизы связи заболеваний с профессией является выполнение следующих требований.
